Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước như thế nào?

Giấy công bố mỹ phẩm là gì? Hồ sơ, thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước như thế nào? Cùng PCOS tìm hiểu chi tiết trong bài viết này.

• Hồ sơ, thủ tục cấp Giấy chứng nhận "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm"
• Thủ tục xin Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho mỹ phẩm trong nước.

Công bố mỹ phẩm, phiếu công bố mỹ phẩm là gì?

Công bố mỹ phẩm là thủ tục bắt buộc mà doanh nghiệp, tổ chức, cá nhân phải thực hiện trước khi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường Việt Nam. Các tổ chức, cá nhân chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.

Phiếu công bố mỹ phẩm, còn được gọi là giấy công bố mỹ phẩm, là một văn bản do tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường lập và nộp cho Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế. Phiếu công bố mỹ phẩm đóng vai trò quan trọng trong việc chứng minh sản phẩm đã đáp ứng các quy định về an toàn, chất lượng và được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam.

Như vậy, khi sản phẩm mỹ phẩm đã được công bố lưu hành trên thị trường là đã qua kiểm tra chất lượng, nên người tiêu dùng an tâm hơn khi sử dụng, tránh mua phải hàng kém chất lượng. Nếu trong quá trình lưu hành mà cơ quan chức năng phát hiện mỹ phẩm kém chất lượng làm ảnh hưởng tới sức khỏe người tiêu dùng, thì cá nhân, tổ chức đó sẽ bị xử phạt, thu hồi, tiêu hủy sản phẩm.

Quy định thực hiện công bố mỹ phẩm trong nước

Tổ chức, cá nhân, doanh nghiệp phải có mã ngành kinh doanh, sản xuất mỹ phẩm; giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (đối với sản phẩm sản xuất trong nước) đồng nghĩa với việc phải có chức năng kinh doanh sản phẩm.

Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam. Tức là có mã ngành nghề đăng ký buôn bán, sản xuất mỹ phẩm.

Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, trước khi tiến hành công bố mỹ phẩm, sản phẩm phải được kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm nghiệm để kiểm tra thành phần mỹ phẩm không có chất cấm, hàm lượng các chất hạn chế sử dụng.

Việc công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm (mục đích sử dụng của sản phẩm) phải đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm (Phụ lục số 03-MP).

Khi hợp tác gia công mỹ phẩm tại nhà máy PCOS, chúng tôi sẽ tư vấn và hỗ trợ hồ sơ hoàn thiện trọn gói các thủ tục pháp lý như công bố mỹ phẩm, giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), đăng ký bảo hộ thương hiệu, giấy phép quảng cáo,...

Các sản phẩm cần thực hiện công bố mỹ phẩm

Tại mẫu Phụ lục số 01-MP theo Thông tư 06/2011/TT-BYT có quy định những dạng sản phẩm mỹ phẩm phải thực hiện thủ tục công bố, bao gồm:

• Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân, ….)
• Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hóa học)
• Chất phủ màu (lỏng, nhão, bột)
• Phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh,….
• Xà phòng rửa tay, xà phòng khử mùi,…..
• Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,….
• Sản phẩm để tắm (muối, sữa, xà phòng, dầu, gel,….)
• Sản phẩm tẩy lông
• Sản phẩm khử mùi và chống mùi (giảm mùi mồ hôi)
• Sản phẩm chăm sóc tóc (Đề nghị đánh dấu vào dạng sản phẩm cụ thể bên dưới)
• Nhuộm và tẩy màu tóc
• Uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc
• Các sản phẩm định dạng tóc
• Sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội)
• Sản phẩm dưỡng tóc (sữa, kem, dầu)
• Các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp)
• Sản phẩm dùng cho cạo râu hoặc sau khi cạo râu (kem, xà phòng, sữa,….)
• Sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt
• Sản phẩm dùng cho môi
• Sản phẩm chăm sóc răng và miệng
• Sản phẩm dùng để chăm sóc và trang điểm cho móng tay, móng chân
• Sản phẩm dùng để vệ sinh cơ quan sinh dục ngoài
• Sản phẩm chống nắng
• Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng
• Sản phẩm làm trắng da
• Sản phẩm chống nhăn da
• Sản phẩm khác (đề nghị ghi rõ).

Cách lập Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và dữ liệu công bố

a) Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được lập theo mẫu Phụ lục số 01-MP. Phiếu công bố phải được người đại diện theo pháp luật ký, có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Cách ghi các nội dung trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo hướng dẫn tại Phụ lục số 02-MP.

b) Mỗi sản phẩm mỹ phẩm được công bố trong một Phiếu công bố.

Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất hoàn chỉnh tại mỗi công ty sản xuất khác nhau thì công bố riêng. Trường hợp có trên một công ty tham gia các công đoạn sản xuất để sản xuất ra một sản phẩm hoàn chỉnh thì lập chung trong một Phiếu công bố và phải nêu rõ tên và địa chỉ đầy đủ của từng công ty.

Các sản phẩm cùng một chủ sở hữu sản phẩm thuộc một trong các trường hợp sau đây được phép công bố trong một Phiếu công bố:

- Các sản phẩm được đóng dưới tên chung và được bán dưới dạng một bộ sản phẩm.

- Các sản phẩm cùng tên, cùng dòng sản phẩm có công thức tương tự nhau nhưng có màu sắc hoặc mùi khác nhau. Đối với sản phẩm nhuộm tóc, nước hoa công bố riêng cho từng màu, mùi.

- Các dạng khác sẽ được Cục Quản lý dược - Bộ Y tế quyết định dựa vào quyết định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Hồ sơ, thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước mới nhất

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm mỹ phẩm bao gồm các tài liệu sau:

1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) theo mẫu chung của Bộ y tế, kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);

2. Bản sao chứng thực giấy phép sản xuất của nhà máy sản xuất mỹ phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho đơn vị sản xuất;

3. Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất thì phải có bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất (có chứng thực hợp lệ);

4. Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.

5. Giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần. Với những sản phẩm có thành phần bắt buộc phải chứng minh công dụng, tác hại theo quy định pháp luật;

Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước

Bước 1: Trước khi sản xuất, Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm về Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất (Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trong nước).

Bước 2: Trong thời hạn 01 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố mỹ phẩm, Sở Y tế có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ và gửi Phiếu báo thu nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.

Bước 3: Giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm:

a) Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

b) Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế thông báo bằng văn bản điện tử cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).

Hồ sơ bổ sung của đơn vị gồm:

- Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố;

- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và/hoặc các tài liệu khác được sửa đổi, bổ sung;

Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung đáp ứng theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo quy định thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, Sở Y tế thông báo bằng văn bản điện tử không đồng ý cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm này.

c) Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo theo quy định tại điểm b nêu trên, nếu Sở Y tế không nhận được hồ sơ bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố thì hồ sơ công bố không còn giá trị. Trong trường hợp này, nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới và nộp phí/lệ phí mới theo quy định.

Tham khảo tại: Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế

Những điều cần lưu ý khi thực hiện công bố mỹ phẩm

Thông tin tài liệu cung cấp cho hồ sơ công bố mỹ phẩm phải đúng sự thật, được xác nhận bởi các cơ quan có thẩm quyền và còn thời gian hiệu lực tại thời điểm công bố.

Văn bản trình bày trong hồ sơ phải được thể hiện bằng tiếng Việt. Nếu là tiếng nước ngoài thì phải dịch sang tiếng Việt.

Doanh nghiệp chỉ được phép lựa chọn 01 cơ quan nhà nước để nộp hồ sơ khi thực hiện công bố nhiều lần. Nếu có thay đổi tên, nguồn gốc, thành phần của sản phẩm thì phải công bố lại sản phẩm. Các thay đổi khác, phải thông báo về cơ quan tiếp nhận, trình bày nội dung thay đổi bằng văn bản sau đó mới được phép sản xuất, kinh doanh sản phẩm.

Trên đây là toàn bộ thông tin liên quan đến công bố mỹ phẩm, nếu bạn còn thắc mắc có thể liên hệ trực tiếp tới PCOS. Chúng tôi có chuyên gia pháp lý sẽ hỗ trợ bạn, chúc bạn thành công !