Quy trình sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn ISO, CGMP ASEAN, FDA

Quy trình sản xuất mỹ phẩm cần được quản lý chặt chẽ để đảm bảo chất lượng sản phẩm trước khi đưa ra thị trường. Hãy cùng PCOS khám phá quy trình sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn ISO và CGMP của Bộ Y Tế.

1. Tiêu chuẩn nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt CGMP

Một số tiêu chuẩn của nhà máy trong sản xuất mỹ phẩm như:

- Nhà máy sản xuất mỹ phẩm tiêu chuẩn CGMP: Tại Việt Nam, việc áp dụng tiêu chuẩn cGMP cho nhà máy sản xuất mỹ phẩm hiện nay không bắt buộc. Tuy nhiên, đây là một lợi thế để đảm bảo chất lượng sản phẩm, an toàn cho người tiêu dùng và nâng cao uy tín thương hiệu.

- Nhà máy đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm: Theo quy định Bộ Y Tế, với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải có chứng nhận "Đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm".

Bộ Y Tế khuyến khích các cơ sở sản xuất mỹ phẩm tuân thủ theo các tiêu chuẩn CGMP. Mở rộng cơ hội xuất khẩu mỹ phẩm, đáp ứng các yêu cầu khắt khe của thị trường quốc tế.

Bạn có thể tìm kiểu thêm tại: Nghị định số 93/2016/NĐ-CP của Chính phủ: Quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Nhìn chung tiêu chuẩn đặt ra cho nhà máy mỹ phẩm liên quan đến mọi khía cạnh của quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng. Bộ y tế hoặc Sở y tế kiểm soát từ khâu thiết kế, xây lắp nhà xưởng, trang thiết bị máy móc, nguyên liệu đầu vào cho đến quy cách đóng gói, bao bì, và bảo quản. Đảm bảo đội ngũ nhân viên có chuyên môn và vệ sinh sạch sẽ trong suốt quá trình sản xuất.

Quan trọng nhất bạn cần lựa chọn nhà máy sản xuất mỹ phẩm uy tín, có chính sách tốt. Điều này giúp quản lý chất lượng sản phẩm và giảm tối thiểu rủi ro trong kinh doanh.

PCOS là nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP-ASEAN được Bộ Y Tế cấp và FDA Hoa Kỳ. PCOS tuân theo các tiêu chuẩn khắt khe đảm bảo chất lượng an toàn cho người sử dụng. Bạn có thể chưa biết một nhà máy đạt chứng nhận FDA không hề đơn giản, cần phải đáp ứng nhiều tiêu chuẩn khắt khe.

PCOS hiện tại đang đẩy mạnh hoạt động xuất khẩu mỹ phẩm cho các đối tác nước ngoài như Đài Loan, Nhật Bản, Hàn Quốc, Mỹ, Trung Quốc, Thái Lan,...

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm PCOS đạt chứng nhận CGMP-ASEAN và FDA Hoa Kỳ

2. Quy trình sản xuất mỹ phẩm theo tiêu chuẩn CGMP

Nhà máy PCOS sản xuất mỹ phẩm theo một quy trình khép kín, không chịu tác động của môi người bên ngoài. Hệ thống khử khuẩn, tiệt trùng đảm bảo không khí sạch, nhân viên sản xuất mặc quần áo bảo hộ. Quá trình sản xuất được kiểm soát chặt từ khâu lựa chọn nguyên liệu đến khi ra thành phẩm.

Toàn bộ quy trình sản xuất mỹ phẩm của PCOS tuân theo quy định CGMP, qua các bước sau:

Bước 1: Lựa chọn nguyên liệu trước khi đưa vào sản xuất

Nguyên liệu được PCOS đặt mua từ các trung tâm dược liệu ở Việt Nam và đơn vị cung cấp nước ngoài như Nhật Bản, Trung Quốc, Hàn Quốc, Mỹ,... Ưu tiên sử dụng nguyên liệu chiết xuất từ thiên nhiên, có chứng từ nguồn gốc xuất xứ rõ ràng.

Nguyên liệu được lựa chọn và kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt trước khi đưa vào sản xuất. PCOS lấy mẫu và kiểm định các chỉ số tại Viện kiệm định VN-TEST hoặc Viện nghiên cứu và phát triển Sản phẩm thiên nhiên hoặc Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng. Kiểm tra đặc tính an toàn, đạt được các tiêu chuẩn cho phép của Bộ Y Tế.

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm theo quy trình khép kín đạt tiêu chuẩn quốc tế

Bước 2: Đưa nguyên liệu đã qua kiểm tra vào xưởng sản xuất

Qua kết quả kiểm định, nguyên liệu đạt chất lượng sẽ đưa vào xưởng sản xuất. Những nguyên liệu không đạt chất lượng theo tiêu chuẩn sẽ bị loại bỏ và tiêu hủy. 

Như vậy, thì sản phẩm sau khi hoàn thiện mới đạt chất lượng, mang lại hiệu quả cao cho người sử dụng.

Bước 3: Xử lý nguyên liệu chia theo từng mẻ

Cân định lượng hoạt chất, chia nguyên liệu theo từng mẻ pha chế theo công thức đã duyệt. Quá trình chia mẻ nguyên liệu nhằm mục đích giúp cho sản phẩm đồng nhất về hình thức và chất lượng. Từ đó, đáp ứng tốt các tiêu chuẩn của đối tác, độ ổn định sản phẩm khi đưa ra thị trường.

Bước 4: Thực hiện sản xuất mỹ phẩm theo kế hoạch

Các kỹ sư của nhà máy thực hiện thay đồ bảo hộ, vệ sinh cá nhân sạch sẽ, vào phòng khử khuẩn. Sau đó thực hiện vệ sinh dây chuyền máy móc chuyên dụng trước khi bắt đầu.

Các kỹ sư tiến hành pha chế theo công thức và kế hoạch sản xuất mỹ phẩm. Quy trình sản xuất được vận hành theo một quy trình khép kín, dây chuyền công nghệ tiên tiến, máy móc hiện đại. 

Bước 5: Kiểm tra chất lượng bán thành phẩm với mẫu thử

Theo dõi độ ổn định của hoạt chất, lấy mẫu bán thành phẩm đi kiểm tra chất lượng. Căn cứ vào báo cáo phòng R&D về độ ổn định hoạt chất đạt yêu cầu, lên kế hoạch chiết rót.

Đội ngũ R&D nghiên cứu và phát triển công thức mỹ phẩm chất lượng cao

Bước 6: Chiết rót và đóng gói bao bì

Sục sửa khử trùng các chai lọ trước khi chiết rót đảm bảo an toàn vệ sinh. Máy thổi khí, máy hút ẩm và máy sấy hiện đại giúp quá trình xử lý tiệt trùng chai lọ nhanh hơn.

Kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng, tiến hành chiết rót vào chai lọ/hũ/tuýp,... Dây chuyền tự động chiết rót, đóng nắp, dán tem mác, in phun ngày tháng, dập số lô,...

Bộ phận QC đánh giá chất lượng sản phẩm hoàn thành về: mẫu mã, hình thức, bao bì, các chi tiết liên quan như Date, số lô, số công bố…

Hệ thống sục rửa chai lọ và sấy khô trước khi đưa vào dây chuyền chiết rót

Bước 7: Hoàn thiện sản phẩm, lưu mẫu và giao tới khách hàng

Kiểm tra chất lượng sản phẩm hoàn thiện và tiến hành lưu mẫu/lưu hồ sơ. Bộ phận QC đánh giá chất lượng sản phẩm đủ tiêu chuẩn đầu ra hay không. Tiến hành lưu kho thành phẩm và chờ xuất hàng cho khách hàng.

Đóng gói sản phẩm và lưu kho chờ bàn giao tới tay khách hàng

3. Tiêu chuẩn khắt khe trong quy trình sản xuất mỹ phẩm

Khi được cấp phép sản xuất mỹ phẩm thì các cơ sở sản xuất phải đáp ứng được các tiêu chuẩn khắt khe nhất.

1. Xây dựng và thiết kế nhà xưởng

Nhà máy được thiết kế và xây dựng theo tiêu chuẩn CGMP - ASEAN, FDA Hoa Kỳ. Thiết lập quy chuẩn chung ngăn ngừa tình trạng nhiễm khuẩn chéo, bụi bẩn, khí độc hại từ môi trường bên ngoài. Như tại PCOS có hệ thống điều hoà HVAC với bộ xử lý AHU, hoạt động liên tục kiểm soát chất lượng không khí phòng sạch, khu sạch.

Kết hợp hệ thống khử khuẩn bằng khí 03 tiệt trùng và hệ thống đèn UVC có bước sóng siêu ngắn 258mm đạt chuẩn, tiêu diệt vi khuẩn, nấm mốc bám chai lọ, máy móc, nguyên liệu. Giúp không khí trong môi trường chiết rót được lọc sạch một cách tuyệt đối.

Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt với nhau. Cơ sở có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, nguyên vật liệu và sản phẩm bị loại.

2. Máy móc trang thiết bị sản xuất

Cơ sở sản xuất mỹ phẩm cần phải có đầy đủ trang thiết bị và máy móc cần thiết theo tiêu chuẩn CGMP. Máy móc lắp đặt phải được kiểm tra, kiểm định chuẩn chất lượng định kỳ. Máy móc và thiết bị trong sản xuất mỹ phẩm cần đảm bảo vệ sinh sạch sẽ.

Công nghệ sản xuất mỹ phẩm tại PCOS được chuyển giao từ các nước phát triển như Trung Quốc, Hàn Quốc, Nhật Bản,... Đây cũng là yếu tố giúp sản phẩm mỹ phẩm PCOS có chất lượng tương đương mỹ phẩm nhập khẩu.

3. Nhân sự trong nhà máy

Người phụ trách sản xuất của nhà máy có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

Tại PCOS có đội ngũ là Bác sĩ, Dược sĩ, Kỹ sư hóa, Kỹ sư sinh học,... có 15 năm kinh nghiệm trong sản xuất và gia công mỹ phẩm. Ngoài ra, nhân sự thường xuyên đi học nâng cao trình độ chuyên môn, tuân thủ quy trình, tinh thần trách nhiệm, ký luật cao.

4. Nguyên vật liệu trong sản xuất

Nguyên liệu, phụ liệu trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng. Nguồn nguyên liệu được kiểm định chất lượng và có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng. Không sử dụng các chất cấm và các chất gây ảnh hưởng đến làn da và sức khỏe người sử dụng.

5. Hệ thống quản lý chất lượng

Nhà máy cần tuân thủ tiêu chuẩn quy định về sản xuất mỹ phẩm của Bộ Y Tế. Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống mà Bộ Y tế ban hành.

Nhà máy phải có quy trình chi tiết sản xuất cho từng sản phẩm. Có bộ phận kiểm tra chất lượng về nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm.

Nhà máy PCOS vệ sinh khử khuẩn tạo môi trường sạch

4. Hệ sinh thái sản xuất và gia công mỹ phẩm trọn gói

PCOS là nhà máy chuyên gia công mỹ phẩm độc quyền trọn gói theo yêu cầu. Là một đơn vị sản xuất đạt nhiều chứng nhận từ Bộ Y Tế, được khách hàng tin tưởng lựa chọn. PCOS luôn tự tin năng lực và có chính sách đặc biệt đồng hành cùng khách hàng.

• Trung tâm nghiên cứu R&D có hệ thống trang thiết bị hiện đại cùng đội ngũ chuyên gia Bác sĩ, Dược sĩ, Kỹ sư có 15 năm kinh nghiệm. Nơi tạo ra các công thức mỹ phẩm độc quyền, tạo dựng thương hiệu mỹ phẩm cho rất nhiều đơn vị phát triển mạnh trên thị trường.
• Hỗ trợ khách hàng thủ tục pháp lý: hồ sơ công bố mỹ phẩm, giấy phép quảng cáo, bảo hộ thương hiệu, tem chống hàng giả,...
• Đội ngũ chuyên gia tư vấn chiến lược cùng khách hàng xây dựng chiến dịch bán hàng, quảng cáo, Marketing hiệu quả. Xây dựng bộ nhận diện thương hiệu, bán hàng đa kênh trên các nền tảng mạng xã hội và thương mại điện tử,...
• PCOS hợp tác gia công mỹ phẩm đồng hành trọn đời cùng đối tác, phát triển thương hiệu mỹ phẩm riêng.

Nếu bạn đang có ý định gia công mỹ phẩm, muốn phát triển thương hiệu mỹ phẩm cho riêng mình liên hệ ngay PCOS. Đây sẽ là sự lựa chọn thông minh dành cho bạn, PCOS sẵn sàng hỗ trợ toàn bộ từ A-Z.

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM PCOS

Hotline: 0965.664.999 - 0876582686

Email: pcoskehoach@gmail.com 

Website: https://pcos.vn/

Hồ sơ: Năng lực Nhà máy PCOS

Doanh nghiệp: ZALO OA nhà máy dược mỹ phẩm PCOS

Địa chỉ: Lô CN-A3, Khu Công Nghiệp Phú Nghĩa, Huyện Chương Mỹ, TP Hà Nội.